Правовые и нормативные акты Беларуси
 
Главное Меню
Главная страница
Законодательство. Обновление
Региональное право. Обновление
Международные договоры
Новости
Законодательство. Архив
Правовые ресурсы
Обратная связь

Новости законодательства

Новые документы

Новости из России

Разное

 

Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20.09.2006 N 714 "О государственной регистрации (перерегистрации) и назаначении клинических испытаний ЛЕКАРСТВЕННЫХ средств. изделий медицинского назначения и медицинской техники"

Архив

Текст документа с изменениями и дополнениями на 1.01.2009

Навигация






Приказ министерства здравоохранения Республики Беларусь

20 сентября 2006 г. N 714



О государственной регистрации (перерегистрации)

И назаначении клинических испытаний ЛЕКАРСТВЕННЫХ средств.

ИЗДЕЛИЙ медицинского назначения и медицинской техники



В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 7 от 31.08.2006 г.), Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 7 от 31.08.2006 г.), Комитета по медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 9 от 31.08.2006 г.) ПРИКАЗЫВАЮ:

1. в соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 7 от 31.08.2006 г.):

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:

Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

ГЕПАРИН ~ HEPARINUM (Heparin) гель 1000 МЕ/1 г в тубах 15 г, 30 г (Б, без рецепта);

CTS Chemical Industries Ltd., Израиль расфасовано Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

ПАМИД ~ PAMID (Indapamide) таблетки 2,5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);

Лекфарм СООО, Республика Беларусь:

НИТРОГЛИЦЕРИН ~ NITROGLYCERINUM (Glyceryl trinitrate) таблетки 0,5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2; таблетки 0,5 мг в пенале N 40 (Б, без рецепта);

Диалек УП, Республика Беларусь:

ДИАВИТОЛ ~ DIAVITOLUM субстанция (общий);

ДИАВИТОЛ ~ DIAVITOLUM раствор для инъекций в ампулах 5 мл в упаковке N 10 (общий, по рецепту);

Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

L-ТРЕОНИН ~ L-THREONINE субстанция (общий);

Унитехпром БГУ, Республика Беларусь:

ПРОТОЛ ~ PROTOLUM раствор для наружного применения спиртовой во флаконах 100 мл (общий, для стационаров);

Jagsonpal Pharmaceuticals Limited, Индия расфасовано Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ ~ DICLOFENAC NATRIUM (Diclofenac) таблетки кишечнорастворимые 50 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);

ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ ~ DICLOFENAC NATRIUM (Diclofenac) таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);

ОМЕПРАЗОЛ ~ OMEPRAZOLUM (Omeprazole) капсулы 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту).

1.2. Перерегистрировать лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:

Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА ~ ACIDUM AMINOCAPRONICUM (Aminocaproic acid) раствор для инфузий 5% в бутылках для крови 100 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий 5% в бутылках для крови 100 мл в упаковке N 56 (общий, для стационаров); раствор для инфузий 5% в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий 5% в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 40 (общий, для стационаров);

ЛАДПУЛИН ~ LADPULINUM раствор для инфузий 400 мл в бутылках для крови в упаковке N 1; раствор для инфузий 400 мл в бутылках для крови в упаковке N 24 (общий, для стационаров);

ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД ~ LIDOCAINI HYDROCHLORIDUM (Lidocaine) раствор для инъекций 2% в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);

НАТРИЯ НУКЛЕИНАТ ~ NATRII NUCLEINAS капсулы 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2; капсулы 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (общий, без рецепта);

ОВОМИН ~ OVOMINUM раствор для инъекций 12000 ATE/мл в ампулах 5 мл в упаковке N 5 (общий, по рецепту);

ПИРАЦЕТАМ ~ PIRACETAMUM (Piracetam) раствор для инъекций 20% в ампулах 5 мл в контурной ячейковой упаковке N 5 x 2; раствор для инъекций 20% в ампулах 5 мл в контурной ячейковой упаковке N 5 x 1; раствор для инъекций 20% в ампулах 5 мл в упаковке N 10; раствор для инъекций 20% в ампулах 5 мл в упаковке N 5 (Б, по рецепту);

РОНДФЕРРИН ~ RONDFERRINUM раствор для инфузий в стеклянных бутылках для крови 400 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий в стеклянных бутылках для крови 400 мл в упаковке N 24 (общий, для стационаров);

ЦИПРОФЛОКСАЦИН ~ CYPROFLOXACIN (Ciprofloxacin) капсулы 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 150 (Б, для стационаров); капсулы 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);

БИОТЕСТ НПК, г.Гродно, Республика Беларусь:

РОМАШКИ ЦВЕТКИ ОБМОЛОЧЕННЫЕ ~ FLORES MATRICARIAE CONTUSAE измельченное расфасованное сырье в пакете бумажном 50 г (общий, без рецепта);

Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

МЕТОКЛОПРАМИД ~ METOCLOPRAMIDUM (Metoclopramide) раствор для инъекций 5 мг/мл в ампулах 2 мл в упаковке N 10, N 10 x 2 (Б, по рецепту).

АММИАК ~ AMMONIUM (Ammonia) раствор 10% в ампулах 1 мл в упаковке N 10; раствор 10% во флаконах 10 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);

АНАПРИЛИН ~ ANAPRILINUM (Propranolol) таблетки 40 мг в банках N 50 (Б, по рецепту); таблетки 40 мг в банках в упаковке N 50 x 144 (Б, для стационаров); таблетки 40 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3, N 10 x 5, N 10 x 10 (Б, по рецепту); таблетки 40 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 500 (Б, для стационаров);

АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА ~ ACIDUM ACETYLSALICYLICUM (Acetylsalicylic acid) таблетки 500 мг в контурной ячейковой упаковке N 10, N 10 x 3, N 10 x 5 (общий, без рецепта); таблетки 500 мг в контурной безъячейковой упаковке N 10 x 390 (общий, для стационаров);

КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ ~ CALCII GLUCONATIS (Calcium gluconate) таблетки 500 мг в контурной безъячейковой упаковке N 10 x 390 (общий, для стационаров); таблетки 500 мг в контурной ячейковой упаковке N 10, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 4, N 10 x 5 (общий, без рецепта); таблетки 500 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 300 (общий, для стационаров);

МЕТОКЛОПРАМИД ~ METOCLOPRAMIDUM (Metoclopramide) таблетки 10 мг в банках N 50; таблетки 10 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 5, N 20, N 20 x 2, N 25, N 25 x 2 (Б, по рецепту).

ПИРАЦЕТАМ ~ PIRACETAM (Piracetam) капсулы 400 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 6 (Б, по рецепту); капсулы 400 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 200 (Б, для стационаров);

ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД ~ PYRIDOXINI HYDROCHLORIDUM (Pyridoxine (vit B6)) таблетки 10 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 5, N 20, N 20 x 2, N 25, N 25 x 2 (общий, без рецепта); таблетки 10 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 500, N 20 x 300, N 25 x 300 (общий, для стационаров); таблетки 2 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 5, N 20, N 20 x 2, N 25, N 25 x 2 (общий, без рецепта); таблетки 2 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 500, N 20 x 300, N 25 x 300 (общий, для стационаров);

ЭКСТРАКТ ВАЛЕРИАНЫ ~ EXTRACTUM VALERIANAE таблетки, покрытые оболочкой 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 300, N 25 x 300 (общий, для стационаров); таблетки, покрытые оболочкой 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5, N 25 x 2 (общий, без рецепта); таблетки, покрытые оболочкой 20 мг во флаконах N 50 (общий, без рецепта); таблетки, покрытые оболочкой 20 мг во флаконах N 50 x 110 (общий, для стационаров);

Падис СООО, Республика Беларусь:

ВАЛЕРИАНЫ КОРНЕВИЩА с КОРНЯМИ ~ RHIZOMATA CUM RADICIBUS VALERIANАЕ измельченное расфасованное сырье в пачке картонной 50 г; порошок крупный в пакетах 6 г в упаковке N 20; порошок крупный в пакетах 6 г в упаковке N 50; порошок крупный в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);

Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:

НИМЕСУЛИД-ФАРМА ~ NIMESULIDUM-PHARMA (Nimesulide) порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 0,1 г в пакетах в упаковке N 8, N 12, N 24 (Б, без рецепта);

ФАСТОМЕД ~ (Ketoprofen) гель 25 мг/1 г в тубах 120 г; гель 25 мг/1 г в тубах 30 г; гель 25 мг/1 г в тубах 50 г; гель 25 мг/1 г в тубах 90 г (Б, без рецепта);

Диалек УП, Республика Беларусь:

ДИАГИПЕРОН ~ DIAHYPERONUM настойка во флаконах 100 мл; настойка во флаконах 30 мл; настойка во флаконах 50 мл (общий, по рецепту).

1.3. Зарегистрировать лекарственные средства зарубежного производства:

Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и изделий Синтез ОАО, Российская Федерация:

ОФЛОКСАЦИН ~ OFLOXACINUM (Ofloxacin) раствор для инфузий 2 мг/мл (в растворе натрия хлорида 0,9%) во флаконах 100 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);

Росбио ООО, Российская Федерация:

КАЛЕНДУЛЫ НАСТОЙКА ~ TINCTURA CALENDULAE настойка во флаконах 50 мл (общий, без рецепта);

ХЛОРГЕКСИДИН 20% РАСТВОР (Chlorhexidine) субстанция (общий);

Фармацевтическая компания Здоровье ООО, Украина:

АМЛОДИПИН-ЗДОРОВЬЕ ~ AMLODIPINUM-ZDOROVYE (Amlodipine) таблетки 10 мг в контурной ячейковой упаковке N 10, N 10 x 3, N 30; таблетки 10 мг в пластмассовом контейнере N 30; таблетки 5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10, N 10 x 3, N 30; таблетки 5 мг в пластмассовом контейнере N 30 (Б, по рецепту);

Интелфарм ЗАО, Российская Федерация:

БИОПРОСТ ~ BIOPROST суппозитории ректальные в упаковке N 5 x 2 (общий, без рецепта) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);

Луганский химико-фармацевтический завод ОАО, Украина:

МЕЛОКСИКАМ-ЛУГАЛ ~ MELOXICAM-LUGAL (Meloxicam) таблетки 15 мг в контурной ячейковой упаковке N 10, N 10 x 2; таблетки 7,5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10, N 10 x 2 (Б, по рецепту);

Лектравы ЗАО, Украина:

БОЯРЫШНИКА ПЛОДЫ ~ FRUCTUS CRATAEGI измельченное расфасованное сырье в фильтр-пакетах 4 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);

БЕРЕЗОВЫЕ ПОЧКИ ~ GEMMAE BETULAE цельное расфасованное сырье в упаковке 50 г (общий, без рецепта);

ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Российская Федерация:

ГЕКСАВИТ-УВИ ~ HEXAVIT-UVI драже в банках N 50 (общий, без рецепта);

ЗАО"Алтайвитамины", Российская Федерация:

ОЛЕСТЕЗИН ~ OLESTESIN суппозитории ректальные в упаковке N 10 (общий, без рецепта);

АО "ГАЛИЧФАРМ", Украина:

ДИМЕКСИД ~ DIMEXIDUM (Dimethyl sulfoxide) жидкость для наружного применения во флаконах 50 мл (список Б, без рецепта);

СЕДАВИТ ~ SEDAVITUM раствор для перорального применения в банках 100 мл (общий, без рецепта);

ЭСКУВИТ ~ ESKUVIT капли во флаконах-капельницах 25 мл (общий, по рецепту);

АО "Олайнфарм", Латвия:

НЕОФЛЮ 500 ~ NEOFLU 500 (Paracetamol, combinations excl. psycholeptics) порошок для приготовления раствора для внутреннего применения в пакетах в упаковке N 5 (Б, без рецепта);

СП АОЗТ "АРПИМЕД", Республика Армения:

АМЛОДИПИН ~ AMLODIPINE (Amlodipine) таблетки 10 мг в упаковке N 30 (список Б, по рецепту);

Харьковское предприятие по производству иммунобиологических и лекарственных препаратов ЗАО "Биолек", Украина:

ГИДРОКОРТИЗОНА АЦЕТАТ ~ HYDROCORTISONI ACETAS (Hydrocortisone) суспензия для инъекций 2,5% в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (список Б, по рецепту);

Bionorica AG, Германия:

ЦИКЛОДИНОН ~ CYCLODYNON капли для приема внутрь во флаконах 100 мл; таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке N 15 x 2, N 15 x 4 (общий, без рецепта);

Glaxo Wellcome GmbH & Co, Германия:

ЗОФРАН ~ ZOFRAN (Ondansetron) таблетки для рассасывания 4 мг в блистерах в упаковке N 10; таблетки для рассасывания 8 мг в блистерах в упаковке N 10 (Б, по рецепту);

Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa Co.Ltd., Польша:

ЛОВАХОЛ ~ LOVACHOL (Lovastatin) таблетки 20 мг в блистерах в упаковке N 14 x 2 (Б, по рецепту);

Medochemie Ltd, Кипр:

АРКЕТИС ~ ARKETIS (Paroxetine) таблетки 20 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);

МЕДОВИР ~ MEDOVIR (Aciclovir) порошок для инъекций 250 мг во флаконах в упаковке N 10; порошок для инъекций 500 мг во флаконах в упаковке N 10 (Б, по рецепту);

Novartis Consumer Health SA, Швейцария:

ТЕРАФЛЮ ЛАР ~ THERAFLU LAR спрей (2 мг + 1,5 мг)/1 мл во флаконах 30 мл (общий, без рецепта);

Novartis Consumer Health SA, Швейцария manufactured by Novartis Pharmaceutica SA, Испания:

ТЕРАФЛЮ ЛАР ~ THERAFLU LAR таблетки для рассасывания 1 мг/1 мг в блистерах в упаковке N 8, N 8 x 2, N 8 x 3 (общий, без рецепта);

Pfizer, Турция:

СТИЗОН ~ STIZON порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг/1000 мг во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту);

Pfizer Inc, США:

ЗЕТАМАКС ~ ZMAX (Azithromycin) порошок с замедленным высвобождением для приготовления суспензии для приема внутрь 2 мг во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту);

Heinrich Mack Nachf GmbH & Co.KG Pfizer Group, Германия:

КАРДУРА XL ~ CARDURA XL (Doxazosin) таблетки 4 мг в блистерах в упаковке N 10, N 10 x 2, N 10 x 3 (Б, по рецепту);

Sopharma PLC, Болгария:

ВУЛНУЗАН ~ VULNUSAN мазь для наружного применения в тубах 45 г (общий, без рецепта);

Abbott Laboratories Limited, Великобритания:

ФОРАН ~ FORANE (Isoflurane) жидкость для ингаляционного анестезии 100% во флаконах 100 мл в упаковке N 6 (А, для стационаров);

Unipharm Inc., США:

ВИТРУМ КАРДИО ОМЕГА-3 ~ VITRUM CARDIO OMEGA-3 капсулы во флаконах N 60 (общий, без рецепта);

Yamanouchi Europe B.V., Нидерланды:

ВЕЗИКАР ~ VESICARE (Solifenacin) таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 3; таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 3 (Б, по рецепту);

AD ZDRAVLJE-Leskovac, Сербия и Черногория:

АДРИАНОЛ ~ ADRIANOL (Phenylephrine/ Tramazoline) капли в нос (1 мг + 1,5 мг)/мл во флаконах 10 мл; капли в нос для детей (0,5 мг + 0,5 мг)/мл во флаконах 10 мл (Б, без рецепта);

Shreya Life Sciences Pvt. Ltd., Индия:

РЕВАЛГИН ~ REVALGIN (Metamizole sodium, combinations excl. psycholeptics) раствор для инъекций в ампулах 5 мл в упаковке N 5 (Б, по рецепту);

Johnson Matthey Macfarlan Smith Pharmaceutical Materials Division, Великобритания:

МОРФИНА ГИДРОХЛОРИД ~ MORPHINI HYDROCHLORIDUM (Morphine) субстанция (А);

Bharat Serums and Vaccines Limited, Индия:

ТИМОГАМ ~ THYMOGAM (Antithymocyte immunoglobulin (equine)) раствор для инфузий 250 мг/5 мл во флаконах 5 мл в упаковке N 1 (по рецепту);

Sagmel Inc., США / Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. Istituto De Angeli S.r.l, Италия:

НАЗОЛ БЭБИ ~ NAZOL BABY (Phenylephrine) назальные капли 1,25 мг/мл во флаконах 15 мл (Б, без рецепта);

НАЗОЛ КИДС ~ NAZOL KIDS (Phenylephrine) спрей назальный 2,5 мг/мл во флаконах 15 мл (Б, без рецепта);

ГИНЕЗОЛ 7 ~ GYNESOL 7 (Miconazole) суппозитории вагинальные 100 мг в упаковке N 7 (Б, по рецепту);

САЛИН ~ SALIN (Sodium chloride) спрей назальный 6,5 мг/мл во флаконах 30 мл (общий, без рецепта);

Yamanouchi Europe B.V., Нидерланды manufactured by Yamanouchi Pharma S.p.A., Италия:

ЛОКОИД ~ LOCOID (Hydrocortisone) мазь для наружного применения 0,1% в тубах 30 г (Б, по рецепту);

ПИМАФУЦИН ~ PIMAFUCIN (Natamycin) суппозитории вагинальные 100 мг в упаковке N 3 (Б, по рецепту);

Medica AD, Болгария:

ТЕМПИМЕТ ~ TEMPIMET (Metamizole sodium/ Tempidon) таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг/20 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 30 (список Б, без рецепта);

Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium/ Janssen-Cilag S.p.A., Италия:

РИСПОЛЕПТ КВИКЛЕТ ~ RISPOLEPT QUICKLET (Risperidone) таблетки для рассасывания 1 мг, 2 мг в блистерах в упаковке N 4 x 7, N 4 x 14 (список Б, по рецепту);

Sanofi-Aventis / A.Nattermann and Cie.GmbH, Германия:

БРОНХИКУМ с ~ BRONCHICUM S сироп во флаконах 100 мл (общий, без рецепта);

БРОНХИКУМ с ~ BRONCHICUM S пастилки в блистерах в упаковке N 10 x 2 (общий, без рецепта);

БРОНХИКУМ-ТП ~ BRONCHICUM-TP эликсир во флаконах 100 мл (общий, без рецепта);

Trommsdorff GmbH&Co.KG, Германия:

РЕКТОДЕЛЬТ 100 ~ RECTODELT 100 (Prednisone) суппозитории ректальные 100 мг в упаковке N 6 (список Б, по рецепту) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);

N.V.Organon, Нидерланды:

ТРИ-МЕРСИ ~ TRI-MERSI (Desogestrel and estrogen) таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг/35 мг, 100 мг/30 мг, 150 мг/30 мг в блистерах в упаковке N 21 (список Б, без рецепта);

Pharmaceutical Production Company "Hasko-Lek S.A.", Польша:

САЛУМИН ~ SALUMIN (Tanninum/ Salviae folium extractum siccum) гель (25 мг + 5 мг)/г в тубах 10 г (общий, без рецепта);

ХАСКОВИР ~ HASCOVIR (Aciclovir) крем 50 мг/г в тубах 5 г (список Б, без рецепта);

ХАСКОДЕРМ ~ HASCODERM (Azelaic acid) крем 200 мг/г в тубах 30 г (список Б, по рецепту);

"Lek d.d. (under license Vifor (International) Inc., Switzerland)", Словения:

ФЕРРУМ ЛЕК ~ FERRUM LEK (Ferrous poliisomaltosate) сироп 50 мг/5 мл во флаконах 100 мл; таблетки жевательные 100 мг в упаковке N 30 (общий, без рецепта);

Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды:

ММР II ~ MMR II (Morbilli, combinations with parotitis and rubella, live attenuated) лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 1 доза / 0,5 мл во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 0,7 мл) в упаковке N 1, N 10; лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 10 доз / 5 мл во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 7 мл) в упаковке N 1, N 10 (для стационаров);

Sandoz GmbH, Австрия:

ОСПЕН ~ OSPEN (Phenoxymethylpenicillin) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000000 МЕ или 500000 МЕ в блистерах в упаковке N 6 x 2, N 10 x 2, N 10 x 3 (список Б, по рецепту);

MaxPharma (UK) Limited, Великобритания manufactured by Intas Pharmaceuticals Ltd., Индия:

КЛОЗАПИН-МАКСФАРМА ~ CLOZAPINE-MAXPHARMA (Clozapine) таблетки 25 мг в блистерах в упаковке N 10 x 5, N 10 x 10; таблетки 100 мг в блистерах в упаковке N 10 x 5, N 10 x 10 (Б, по рецепту);

Fresenius Kabi AB, Швеция:

КАБИВЕН Центральный ~ KABIVEN CENTRAL (Fat emulsions) эмульсия для инфузий 3-х камерный полимерный мешок в наружной сумке 1026 мл в упаковке N 4; эмульсия для инфузий 3-х камерный полимерный мешок в наружной сумке 1540 мл в упаковке N 4; эмульсия для инфузий 3-х камерный полимерный мешок в наружной сумке 2053 мл в упаковке N 2; эмульсия для инфузий 3-х камерный полимерный мешок в наружной сумке 2566 мл в упаковке N 2 (Б, для стационаров).

1.4. Перерегистрировать лекарственные средства зарубежного производства:

Farmaprim SRL, Республика Молдова:

ОБЛЕПИХОВОЕ МАСЛО ~ OLEUM HIPPOPHEAE (OLEUM HYPPOPHAES) суппозитории ректальные 500 мг в упаковке N 5 x 2 (общий, без рецепта);

АБОЛмед ООО, Российская Федерация:

НАЦЕФ ~ NACEF (Cefazolin) порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г во флаконах в упаковке N 1; порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту);

ЦЕФТРИАБОЛ ~ CEFTRIABOLUM (Ceftriaxone) порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту);

ЦЕФУРАБОЛ ~ CEFURABOL (Cefuroxime) порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,75 г во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту);

Борщаговский химико-фармацевтический завод ЗАО НПЦ, Украина:

ЦЕФОТАКСИМ-БХФЗ ~ CEFOTAXIMUM-БХФЗ (Cefotaxime) порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг во флаконах в упаковке N 5; порошок для приготовления раствора для инъекций 500 мг во флаконах в упаковке N 5 (Б, по рецепту);

ЦЕФТРИАКСОН-БХФЗ ~ CEFTRIAXONUM-БХФЗ (Ceftriaxone) порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг во флаконах в упаковке N 5; порошок для приготовления раствора для инъекций 500 мг во флаконах в упаковке N 5 (Б, по рецепту);

Витамины ОАО, Украина:

ХОЛОСАС ~ CHOLOSAS сироп во флаконах 300 г (общий, без рецепта);

Киевский витаминный завод ЗАО, Украина:

РЕВИТ ~ REVITUM драже в банках N 80 (общий, без рецепта);

Красногорские лекарственные средства (Красногорсклексредства) ОАО, Российская Федерация:

БЕССМЕРТНИКА ПЕСЧАНОГО ЦВЕТКИ ~ FLORES HELICHRYSI ARENARII измельченное сырье в упаковке 30 г (общий, без рецепта);

РОМАШКИ ЦВЕТКИ ~ FLORES CHAMOMILLAE сырье-порошок в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 10; сырье-порошок в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);

СБОР ГРУДНОЙ N 1 ~ SPECIES PECTORALES N 1 сбор в упаковке 35 г (общий, без рецепта);

Луганский химико-фармацевтический завод ОАО, Украина:

АСПАРКАМ ~ ASPARCAMUM (Potassium & magnesium aspartate) таблетки 0,175 г/0,175 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5, N 50 x 1 (общий, без рецепта);

АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА ~ ACIDUM ACETYLSALICYLICUM (Acetylsalicylic acid) таблетки 0,5 г в контурной безъячейковой упаковке N 10 x 2 (общий, без рецепта); таблетки 0,5 г в контурной безъячейковой упаковке N 10 x 2 (общий, для стационаров);

ВАЛИДОЛ-ЛУГАЛ ~ VALIDOL-LUGAL таблетки подъязычные 0,06 г в контурной ячейковой упаковке N 10 (общий, без рецепта);

ГАЛЬМАНИН ~ GALMANINUM порошок для наружного применения в банках 50 г (общий, без рецепта);

ДИМЕДРОЛ ~ DIMEDROLUM (Diphenhydramine) таблетки 0,05 г в контурной безъячейковой упаковке N 10 x 5; таблетки 0,05 г в контурной ячейковой упаковке N 10 (Б, по рецепту);

КАЛЬЦИЯ ГЛИЦЕРОФОСФАТ ~ CALCII GLYCEROPHOSPHAS (Calcium glycerylphosphate) таблетки 0,2 г в контурной безъячейковой упаковке N 10 x 5 (общий, без рецепта);

КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ ~ CALCII GLUCONAS (Calcium gluconate) таблетки 0,5 г в контурной безъячейковой упаковке N 10 x 5 (общий, без рецепта);

КАЛЬЦИЯ ЛАКТАТ ~ CALCII LACTAS (Calcium lactate) таблетки 0,5 г в контурной безъячейковой упаковке N 10 x 5 (общий, без рецепта);

ПАРАЦЕТАМОЛ ~ PARACETAMOL (Paracetamol) таблетки 0,2 г в контурной безъячейковой упаковке N 10; таблетки 0,5 г в контурной безъячейковой упаковке N 10; таблетки 0,5 г в контурной ячейковой упаковке N 10 (Б, без рецепта);

ПИПЕРАЗИНА АДИПИНАТ ~ PIPERAZINI ADIPINAS (Piperazine) таблетки 0,5 г в контурной безъячейковой упаковке N 10 x 2 (общий, по рецепту);

ЭТАМЗИЛАТ ~ AETHAMZILATUM (Etamsylate) таблетки 0,25 г в контурной ячейковой упаковке N 10, N 50 (Б, по рецепту);

ГИДРОПЕРИТ ~ HYDROPERITUM (Hydrogen peroxide) таблетки 1,5 г в контурной безъячейковой упаковке N 6; таблетки 1,5 г в контурной ячейковой упаковке N 6 (общий, без рецепта);

НИЖФАРМ ОАО, Российская Федерация:

АНУЗОЛ ~ ANUSOLUM суппозитории ректальные в упаковке N 5 x 2 (Б, без рецепта);

ИХТИОЛ ~ ICHTHYOLUM суппозитории ректальные 200 мг в упаковке N 5 x 2 (общий, без рецепта);

ЛЕВОМЕКОЛЬ ~ LAEVOMECOL (Chloramphenicol / Methyluracil) мазь для наружного применения (0,75 г + 4 г) / 100 г в тубах 40 г (Б, без рецепта);

СИНТОМИЦИН ~ SYNTHOMYCINUM (Chloramphenicol) суппозитории вагинальные 250 мг в упаковке N 5 x 2 (Б, по рецепту);

СИНАФЛАН ~ SYNAFLANUM (Fluocinolone acetonide) мазь для наружного применения 0,025% в тубах 10 г, 15 г (Б, по рецепту);

ФАРМАК ОАО, Украина:

ГИДРОКОРТИЗОНА АЦЕТАТ ~ HYDROCORTISONI ACETAS (Hydrocortisone) суспензия для инъекций 2,5% в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);

ТРИОМБРАСТ ~ TRIOMBRASTUM (Sodium amidotrizoate) раствор для инъекций 60% в ампулах 20 мл в упаковке N 5; раствор для инъекций 76% в ампулах 20 мл в упаковке N 5 (Б, по рецепту);

Фармацевтическая компания Здоровье ООО, Украина:

АСПАРКАМ ~ ASPARCAMUM (Potassium & magnesium aspartate) таблетки 0,175 г/0,175 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5, N 50 (общий, без рецепта);

БРОМГЕКСИН ~ BROMHEXINUM (Bromhexine) таблетки 8 мг в контурной ячейковой упаковке N 20, N 10 x 5 (Б, без рецепта);

ФЕНИГИДИН ~ PHENIHYDINUM (Nifedipine) таблетки 0,01 г в банках N 50 (Б, по рецепту); таблетки 0,01 г в контейнерах N 50; таблетки 0,01 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5 (Б, по рецепту);

ФЕНИЛИН ~ PHENYLINUM (Phenindione) таблетки 0,03 г в банках N 20, N 50; таблетки 0,03 г в контурной ячейковой упаковке N 20 (А, по рецепту);

Брынцалов А ЗАО, Российская Федерация:

НИЦЕРГОЛИН-ФЕРЕЙН ~ NICERGOLINUM-FEREIN (Nicergoline) лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг в ампулах в комплекте с растворителем (0,9% раствор натрия хлорида изотонического для инъекций 5 мл) в упаковке N 5 (Б, по рецепту);

МЕТОТРЕКСАТ-ФЕРЕЙН ~ METHOTREXATE-FEREIN (Methotrexate) лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг в ампулах в комплекте с растворителем (0,9% раствор хлорида натрия в ампулах 2 мл) в упаковке N 5 (список А, по рецепту);

Фармстандарт-Лексредства ОАО, Российская Федерация:

АСКОФЕН П ~ ASCOPHEN P таблетки в контурной безъячейковой упаковке N 10 (общий, без рецепта);

АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА ~ ACIDUM ACETYLSALICYLICUM (Acetylsalicylic acid) таблетки 0,5 г в контурной безъячейковой упаковке N 10 (общий, без рецепта);

ЦИТРАМОН П ~ CITRAMONUM P таблетки в контурной безъячейковой упаковке N 10 (общий, без рецепта);

Харьковское ГФП Здоровье народу, Украина:

АМИНАЗИН ~ AMINAZINUM (Chlorpromazine) раствор для инъекций 2,5% в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);

ГАЛОПРИЛ ~ HALOPRILUM (Haloperidol) раствор для инъекций 0,5% в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);

НАЛОКСОН-М ~ NALOXON-M (Naloxone) раствор для инъекций 0,04% в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (А, по рецепту);

ТРАМАДОЛ-М ~ TRAMADOL-M (Tramadol) раствор для инъекций 5% в ампулах 1 мл в упаковке N 5; раствор для инъекций 5% в ампулах 2 мл в упаковке N 5 (A, по рецепту);

Тернопольская фармацевтическая фабрика ОАО, Украина:

ФУРАЦИЛИН ~ FURACILINUM (Nitrofural) раствор для наружного применения, спиртовой 0,066% во флаконах-капельницах 20 мл (Б, без рецепта);

ЗАО "Трудовой коллектив Киевского предприятия по производству бактерийных препаратов "Биофарма", Украина:

ГУБКА ГЕМОСТАТИЧЕСКАЯ с АМБЕНОМ ~ SPONGIA HAEMOSTATIKA CUM AMBENO (Human fibrinogen) сухое вещество 0,8 г в бутылках для крови в упаковке N 1 (общий, для стационаров);

ОАО "Биосинтез", Российская Федерация:

АСПАРКАМ ~ ASPARCAMUM (Potassium & magnesium aspartate) таблетки 0,175 г/0,175 г в банках N 50 (общий, без рецепта);

БЕНЗИЛБЕНЗОАТ ~ BENZYLII BENZOAS (Benzyl benzoate) мазь 20% в тубах 25 г (общий, без рецепта);

ПАНКРЕАТИН ~ PANCREATINUM таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД в упаковке N 60 (общий, без рецепта);

ОАО "КИЕВМЕДПРЕПАРАТ", Украина:

ЛОВАСТАТИН-КМП ~ LOVASTATIN-KMP (Lovastatin) таблетки 0,02 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (список Б, по рецепту);

ЗАО "Фармцентр ВИЛАР", Российская Федерация:

АЛЛАПИНИН ~ ALLAPININUM (Allapinin) таблетки 0,025 г в упаковке N 30 (список Б, по рецепту);

Лубныфарм ОАО, Украина:

БРИЛЛИАНТОВЫЙ ЗЕЛЕНЫЙ ~ VIRIDE NITENS раствор для наружного применения спиртовой 1% во флаконах-капельницах 15 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);

Aventis Pharma Ltd., Индия:

СОФРАДЕКС ~ SOFRADEX капли ушные / глазные во флаконах 5 мл в упаковке N 1 (Б, без рецепта);

Balkanpharma-Razgrad AD, Болгария:

ФУНГОЛОН ~ FUNGOLON (Fluconazole) капсулы 100 мг в блистерах в упаковке N 8 x 2; капсулы 50 мг в блистерах в упаковке N 8; капсулы 50 мг в блистерах в упаковке N 4 (Б, по рецепту);

Balkanpharma-Troyan AD, Болгария:

АЛМАГЕЛЬ ~ ALMAGEL суспензия для приема внутрь во флаконах 170 мл, 200 мл (общий, без рецепта);

АЛМАГЕЛЬ А ~ ALMAGEL A суспензия для приема внутрь во флаконах 170 мл, 200 мл (общий, без рецепта);

ИНДОВАЗИН ~ INDOVASIN (Indometacin/Troxerutin) гель (30 мг + 20 мг) / 1 г в тубах 45 г (Б, без рецепта);

ИНДОМЕТАЦИН ~ INDOMETACINUM (Indometacin) гель для наружного применения 10% в тубах 40 г; гель для наружного применения 5% в тубах 40 г; мазь для наружного применения 10% в тубах 40 г (Б, без рецепта);

КЛЕНБУТЕРОЛ ~ CLENBUTEROL (Clenbuterol) сироп 1 мкг / 1 мл во флаконах 100 мл (Б, по рецепту);

ТРОКСЕВАЗИН ~ TROXEVASIN (Troxerutin) гель для наружного применения 2% в тубах 40 г (общий, без рецепта);

Bayer HealthCare AG, Германия:

ТРАСИЛОЛ ~ TRASYLOL (Aprotinin) раствор для инфузий 500000 КИЕ во флаконах 50 мл в упаковке N 1(Б, по рецепту);

Bristol-Myers Squibb, Франция:

ЭФФЕРАЛГАН ~ EFFERALGAN (Paracetamol) суппозитории ректальные 150 мг в упаковке N 5 x 2; суппозитории ректальные 300 мг в упаковке N 5 x 2; суппозитории ректальные 80 мг в упаковке N 5 x 2; таблетки шипучие 500 мг в блистерах в упаковке N 4 x 4 (Б, без рецепта);

CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd., Венгрия:

ЭНЗАПРОСТ-Ф ~ ENZAPROST F (Dinoprost) раствор для инъекций 5 мг / 1 мл в ампулах 1 мл в упаковке N 5 (Б, по рецепту);

Cilag AG, Швейцария:

ГИНО-ПЕВАРИЛ ~ GYNO-PEVARYL (Econazole) суппозитории вагинальные 150 мг в упаковке N 3; суппозитории вагинальные 50 мг в упаковке N 5 x 3 (Б, по рецепту);

Desitin Arzneimittel GmbH, Германия:

ОРФИРИЛ ~ ORFIRIL (Valproic acid) сироп 300 мг / 5 мл во флаконах 250 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);

ОРФИРИЛ 150 ~ ORFIRIL 150 (Valproic acid) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг во флаконах N 50 (Б, по рецепту);

ОРФИРИЛ 300 ~ ORFIRIL 300 (Valproic acid) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг во флаконах N 50 (Б, по рецепту);

ОРФИРИЛ 300 РЕТАРД ~ ORFIRIL 300 RETARD (Valproic acid) таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг в пластиковом контейнере N 50 (Б, по рецепту);

ОРФИРИЛ 600 ~ ORFIRIL 600 (Valproic acid) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 600 мг в пластиковом контейнере N 50 (Б, по рецепту);

EGIS PLC, Венгрия:

БЕТАДИН ~ BETADINE (Povidone-iodine) мазь 100 мг/г в тубах 20 г (общий, без рецепта); раствор для наружного применения 100 мг/мл во флаконах 1000 мл (общий, для стационаров); раствор для наружного применения 100 мг/мл во флаконах 30 мл, 120 мл (общий, без рецепта); суппозитории вагинальные 0,2 г в блистерах в упаковке N 7, N 7 x 2 (общий, без рецепта);

КЛОСТИЛБЕГИТ ~ CLOSTILBEGYT (Clomifene) таблетки 50 мг во флаконах N 10 (Б, по рецепту);

Dr. Reddy`s Laboratories Ltd, Индия:

НАЙЗ ~ NISE (Nimesulide) таблетки 100 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2 (Б, без рецепта);

Gedeon Richter Ltd, Венгрия:

КУРИОЗИН ~ CURIOSIN раствор для наружного применения во флаконах-капельницах 10 мл (Б, без рецепта);

РЕКСЕТИН ~ REXETIN (Paroxetine) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);

Krewel Meuselbach GmbH, Германия:

ВАЛОКОРДИН ~ VALOCORDIN раствор для внутреннего применения во флаконах 20 мл в упаковке N 1; раствор для внутреннего применения во флаконах 50 мл в упаковке N 1 (Б, без рецепта);

KRKA, d.d., Словения:

ВИРОЛЕКС ~ VIROLEX (Aciclovir) крем 50 мг/г в тубах 5 г (Б, без рецепта); мазь глазная 30 мг/г в тубах 4,5 г (Б, без рецепта); порошок для инфузий 250 мг во флаконах в упаковке N 5 (Б, по рецепту); таблетки 200 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);

ОРОНАЗОЛ ~ ORONAZOL (Ketoconazole) таблетки 200 мг во флаконах N 20 (Б, по рецепту);

ПИМИДЕЛЬ ~ PIMIDEL (Pipemidic acid) капсулы 200 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);

ТРИОВИТ ~ TRIOVIT капсулы в блистерах в упаковке N 10 x 3 (общий, без рецепта);

KRKA, d.d., Словения:

БЛОКОРДИЛ ~ BLOCORDIL (Captopril) таблетки 12,5 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2; таблетки 25 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2; таблетки 50 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);

ГЕРБИОН ЖЕНЬШЕНЬ ~ HERBION GINSENG капсулы 350 мг во флаконах N 24 (общий, без рецепта);

Pfizer Canada Inc., Канада:

ВИЗИН ~ VISINE (Tetryzoline) капли глазные 0,05% во флаконах-капельницах 15 мл в упаковке N 1 (Б, без рецепта);

Pharma Wernigerode GmbH, Германия:

ЭСКУЗАН ~ AESCUSAN раствор для приема внутрь во флаконах 20 мл (общий, без рецепта);

Pharmaceutical Works Jelfa S.A., Польша:

МИТОКСАНТРОН ~ MITOXANTRON (Mitoxantrone) раствор для инъекций 20 мг/10 мл во флаконах в упаковке N 1 (А, по рецепту);

S.C.Biofarm S.A., Румыния:

РОМАЗУЛАН ~ ROMASULAN раствор для местного применения и приема внутрь во флаконах 100 мл; раствор для местного применения и приема внутрь во флаконах 50 мл (общий, без рецепта);

Sagmel Inc., США:

АНТИФЛУ ~ ANTIFLU растворимый порошок в пакетах в упаковке N 5 (Б, без рецепта);

РЕЛИФ ~ RELIEF мазь ректальная в тубах 28,4 г (общий, без рецепта);

Sanofi-Aventis / Sanofi Winthrop Industrie, Франция:

КОРДАРОН ~ CORDARON (Amiodarone) делимые таблетки 200 мг в блистерах в упаковке N 30 (Б, по рецепту);

Sanofi-Synthelabo, Ltd., Великобритания:

ПЛАКВЕНИЛ ~ PLAQUENIL (Hydroxychloroquine) таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг в блистерах в упаковке N 10 x 6 (Б, по рецепту);

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия:

МЕСАКОЛ ~ MESACOL (Mesalazine) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг в блистерах в упаковке N 10 x 5 (Б, по рецепту);

Fresenius Biotech GmbH, Германия:

АТГ-ФРЕЗЕНИУС с ~ ATG-FRESENIUS S (Antithymocyte immunoglobulin (rabbit)) концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл во флаконах 10 мл в упаковке N 1; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл во флаконах 10 мл в упаковке N 10; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл во флаконах 5 мл в упаковке N 1; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл во флаконах 5 мл в упаковке N 5 (по рецепту);

UPSA Laboratoires, a division of Bristol-Myers Squibb Company, Франция:

УПСАРИН УПСА с ВИТАМИНОМ с ~ UPSARIN UPSA WITH VITAMIN C таблетки шипучие 330 мг / 200 мг в тубах N 10 (общий, без рецепта);

Sopharma PLC, Болгария:

КАРСИЛ ~ CARSIL (Silymarin) драже 35 мг в блистерах в упаковке N 10 x 8 (общий, без рецепта);

ТЕМПАЛГИН ~ TEMPALGIN (Metamizole sodium/Tempidon) таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг / 20 мг в блистерах в упаковке N 10 x 10; таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг / 20 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2 (Б, без рецепта);

ФЕЛОРАН ~ FELORAN (Diclofenac) раствор для инъекций 25 мг/мл в ампулах 3 мл в упаковке N 10; раствор для инъекций 25 мг/мл в ампулах 3 мл в упаковке N 10 x 10; суппозитории 50 мг в упаковке N 6 (Б, по рецепту);

Meda Pharma GmbH & Co.KG, Германия/Tubilux Pharma S.p.A., Италия:

АЛЛЕРГОДИЛ ~ ALLERGODIL (Azelastine) раствор (капли глазные) 0,05% во флаконах 6 мл(Б, по рецепту);

Queisser Pharma GmbH & Co. KG, Германия:

ДОППЕЛЬГЕРЦ ВИТАЛОТОНИК ~ DOPPELHERZ VITAL-TONIKUM раствор во флаконах 250 мл; раствор во флаконах 500 мл (общий, без рецепта);

ДОППЕЛЬГЕРЦ ЭНЕРГОТОНИК ~ DOPPELHERZ ENERGIE-TONIKUM раствор во флаконах 250 мл (общий, без рецепта);

PLIVA Krakow, Pharmaceutical Company S.A., Польша:

АМБРОКС ~ AMBROX (Ambroxol) сироп 15 мг/5 мл во флаконах 120 мл; сироп 30 мг/5 мл во флаконах 120 мл (Б, без рецепта);

KRKA, d.d., Словения:

НИТРОН Г ФОРТЕ ~ NITRONG FORTE (Glyceryl trinitrate) таблетки с замедленным высвобождением 6,5 мг во флаконах N 100; таблетки с замедленным высвобождением 6,5 мг во флаконах N 25; таблетки с замедленным высвобождением 6,5 мг во флаконах N 50 (Б, по рецепту);

Laboratories BOUCHARA RECORDATI, Франция:

ГЕКСАСПРЕЙ ~ HEXASPRAY аэрозоль для местного применения 2,5% во флаконах 30 г (Б, без рецепта);

Solvay Pharmaceuticals B.V., Нидерланды:

ФЕМОСТОН ~ FEMOSTON (Dydrogesterone and estrogen) таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке N 28 (Б, по рецепту);

ФЕМОСТОН 1/10 ~ FEMOSTON 1/10 (Dydrogesterone and estrogen) таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке N 28 (Б, по рецепту);

Yamanouchi Europe B.V., Нидерланды:

ОМНИК ~ OMNIC (Tamsulosin) капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 3 (Б, по рецепту);

Novartis Consumer Health SA, Швейцария:

ЛАМИЗИЛ ~ LAMISIL (Terbinafine) крем 1% в тубах 15 г, 30 г (общий, без рецепта);

Novartis Consumer Health SA, Швейцария manufactured by Novartis Pharma S.A.S., Франция:

ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ ~ PROCTO-GLYVENOL суппозитории ректальные 400 мг / 40 мг в упаковке N 5 x 2 (общий, без рецепта);

Glaxo Wellcom Group, Великобритания, manufacturedGlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Польша:

ЛАМИКТАЛ ~ LAMICTAL (Lamotrigine) таблетки 100 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3; таблетки 25 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3; таблетки 50 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);

Balkanpharma-Razgrad AD, Болгария:

ТРОКСЕВАЗИН ~ TROXEVASIN (Troxerutin) капсулы 300 мг в блистерах в упаковке N 10 x 5 (общий, без рецепта);

Valentis UAB, г.Вильнюс, Литовская Республика:

ИМУНИТАЛ ~ IMUNITAL экстракт во флаконах 50 мл (общий, без рецепта);

Abbott Laboratories Limited, Великобритания:

КЛАЦИД СР ~ KLACID SR (Clarithromycin) таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500 мг в блистерах в упаковке N 5 x 1, N 5 x 02, N 7 x 1, N 7 x 2 (Б, по рецепту);

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)/ F.I.R.M.A. S.p.A., Италия:

ПРАМИСТАР ~ PRAMISTAR (Pramiracetam) таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг в блистерах в упаковке N 20 (список Б, по рецепту);

Dr.Theiss Naturwaren GmbH, Германия:

ДОКТОР ТАЙСС ОКОПНИК с ВИТАМИНОМ Е ~ DR. THEISS BEINWELLSALBE мазь в банках 20 г; мазь в банках 50 г (общий, без рецепта);

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Польша:

ФЛИКСОНАЗЕ ~ FLIXONASE (Fluticasone) спрей назальный 50 мкг/доза во флаконах 60 доз, 120 доз (Б, по рецепту).

1.5. Зарегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:

по заявке Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

производства фирмы Arkema, Франция:

ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД субстанция (Б);

производства фирмы Aurobindo Pharma Ltd., Индия:

АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ субстанция (Б);

производства фирмы Five Coop Cooperative of Fine Chemicals, Венгрия:

ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы Nutripharma (Shanghai) Inc., Китай:

ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ субстанция (Б);

производства фирмы Shijiazhuang Pharm. Group Hebei Zhongrun Pharmaceutical CO. Ltd., Китай:

ЦЕФАЗОЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);

по заявке Комфарм ООО, Республика Беларусь:

производства фирмы Hetero Drugs Ltd., Индия:

ФЛУКОНАЗОЛ субстанция (Б);

производства фирмы Kopran Ltd., Индия:

АТЕНОЛОЛ субстанция (Б);

производства фирмы MSN Laboratories Ltd, Индия:

КЕТОРОЛАК ТРОМЕТАМИН субстанция (Б);

по заявке Меджел ОДО, Республика Беларусь:

производства фирмы Синтез ОАО, Российская Федерация:

ПЕРЕКИСЬ ВОДОРОДА субстанция (общий);

по заявке ООО "Фармтехнология", Республика Беларусь

производства фирмы "ULTRATECH INDIA LIMITED", Индия

ХЛОРФЕНИРАМИНА МАЛЕАТ ~ CHLORPHENIRAMINE MALEATE (Chlorphenamine) субстанция (Б);

по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

производства фирмы Beijing Taiyang Pharmaceutical Industry Co., Ltd, Китай:

МЕТОКЛОПРАМИДА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

по заявке Диалек УП, Республика Беларусь:

производства фирмы A&Z Food Additives Co.,Ltd, Китай:

ГЛИЦИН субстанция (общий).

1.6. Перерегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:

по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

производства фирмы Bloc Liang Chempharma, Китай:

МАННИТОЛ субстанция (общий);

производства фирмы China Jiangsu Medicines & Health Products Import & Export (Group) Corporation, Китай:

СИНАФЛАН (ФЛУОЦИНОЛОН АЦЕТОНИД) субстанция (Б);

СУЛЬГИН субстанция (Б);

производства фирмы Dong Wha Pharmaceutical Ind. Co. Ltd., Кндр:

ТРИМЕТОПРИМ субстанция (Б);

производства фирмы Jarabad Natural Oils Ltd., Индия:

КАСТОРОВОЕ МАСЛО субстанция (общий);

производства фирмы Kopran Ltd., Индия:

АТЕНОЛОЛ субстанция (Б);

ЦЕФТАЗИДИМ для ИНЪЕКЦИЙ (С СОДЕРЖАНИЕМ НАТРИЯ КАРБОНАТА) субстанция (Б);

производства фирмы Nanjing Pharmaceutical Factory, Китай:

ПРОКАИНА ГИДРОХЛОРИД (НОВОКАИН) субстанция (Б);

производства фирмы NORTHEAST GENERAL PHARMACEUTICAL FACTORY, Китай:

ПИРАЦЕТАМ субстанция (Б);

производства фирмы Nosch Labs Private Limited, Индия:

ОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЛЕТЫ 8,5% субстанция (Б);

производства фирмы Profarmaco S.R.L., Италия:

АМИОДАРОНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы Sandoz GmbH, Австрия:

ЦЕФОТАКСИМА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);

производства фирмы Sreenivasa Pharma Private Limited, Индия:

ФАМОТИДИН субстанция (Б);

производства фирмы Xuzhou Nhwa Pharm. Group Co., Ltd., Китай:

МИКОНАЗОЛА НИТРАТ субстанция (Б);

производства фирмы Yantai Justware Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:

ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ субстанция (Б);

производства фирмы Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd., Китай:

КЕТОПРОФЕН субстанция (Б);

производства фирмы Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:

ПРЕДНИЗОЛОН субстанция (Б);

производства фирмы Биосинтез ОАО, Российская Федерация:

НИСТАТИН субстанция (Б);

производства фирмы Михайловский завод химреактивов ОАО, Российская Федерация:

НАТРИЯ ХЛОРИД субстанция (общий);

производства фирмы Фармстандарт-Лексредства ОАО, Российская Федерация:

ЭУФИЛЛИН для ИНЪЕКЦИЙ субстанция (Б);

по заявке Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

производства фирмы ANQIU LUAN PHARMACEUTICAL CO. LTD., Китай:

ПАРАЦЕТАМОЛ субстанция (Б);

производства фирмы Aurobindo Pharma Ltd., Индия:

ЦЕФОТАКСИМА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);

производства фирмы Five Coop Cooperative of Fine Chemicals, Венгрия:

ЖЕЛЧЬ СУХАЯ субстанция (общий);

производства фирмы Francopia, Франция:

КОДЕИН субстанция (А);

производства фирмы ICN Czech Republic a.s., Чешская Республика:

НИСТАТИН субстанция (Б);

производства фирмы Jagsonpal Pharmaceuticals Limited, Индия:

ФЛУКОНАЗОЛ субстанция (Б);

производства фирмы Jiangsu Hengrui Medicine Co Ltd, Китай:

БУТОРФАНОЛА ТАРТРАТ субстанция (А);

производства фирмы Nectar Lifesciences Ltd, Индия:

ЦЕФАЗОЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);

ЦЕФОТАКСИМА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);

производства фирмы Noveon, США:

КАЛИЯ ОРОТАТ субстанция (общий);

производства фирмы Omnichem N.V., Бельгия:

ВЕРАПАМИЛА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы PRO. BIO. SINT. SRL, Италия:

ЦИТАРАБИН субстанция (А);

производства фирмы Shenzhen Meredian Investment Co. Ltd., Китай:

ФЕНИБУТ субстанция (Б);

производства фирмы Suzhou N 1 Pharmaceutical Factory, Китай:

ТИМОЛОЛА МАЛЕАТ субстанция (общий);

производства фирмы TAIZHOU DONGDONG PHARMACHEM CO., LTD., Китай:

МЕРКАПТОПУРИН субстанция (А);

производства фирмы Zhejiang Hengdian Enterprise Co., Ltd., Китай:

АЦИКЛОВИР субстанция (Б);

производства фирмы Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:

ПРЕДНИЗОЛОН субстанция (Б);

производства фирмы Завод химических реактивов НТК Институт Монокристаллов НАН Украины ГП, Украина:

ОКСОЛИН субстанция (Б);

производства фирмы Институт тонкой органической химии (ИТОХ)ГНТО г.Ереван, Республика Армения:

ДИТИЛИН субстанция (А);

производства фирмы ФГУП Центр по химии лекарственных средств (ЦХЛС-ВНИХФИ), Российская Федерация:

ЭМОКСИПИН субстанция (Б);

производства фирмы Changzhou Sunlight Fine Chemical Co Ltd., Китай:

АНЕСТЕЗИН (БЕНЗОКАИН) субстанция (Б);

по заявке Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:

производства фирмы Arkema, Франция:

ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД субстанция (Б);

производства фирмы BASF Corporation, США:

ПОВИДОН-ЙОД субстанция (общий);

производства фирмы Cleo Singapore, Сингапур:

ГВАЙФЕНЕЗИН субстанция (общий);

производства фирмы Dong Wha Pharmaceutical Ind. Co. Ltd., Китай:

АМБРОКСОЛА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы G. Amphray Laboratories, Индия:

МЕБЕНДАЗОЛ субстанция (Б);

ЭРИТРОМИЦИН ЭСТОЛАТ субстанция (Б);

производства фирмы Guangdong Daming Pharmaceutical Factory, Китай:

АМБРОКСОЛА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы Jintan Zhongxing Medical and Pharmaceutical Material Factory, Китай:

КЛОТРИМАЗОЛ субстанция (Б);

производства фирмы Nanhai Beisha Pharmaceutical Co.Ltd., Китай:

СТРЕПТОЦИД субстанция (Б);

производства фирмы Setuza A.S., Чешская Республика:

ГЛИЦЕРИН (ГЛИЦЕРОЛ) субстанция (общий);

производства фирмы Shilpa Medicare Limited, Индия:

АМБРОКСОЛА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы Sinopharm International Company Ltd, Китай:

ТРОКСЕРУТИН субстанция (общий);

производства фирмы Sunvit GmbH, Германия:

ВИТАМИН Е (DL-ALPHA ТОКОФЕРИЛ АЦЕТАТ) субстанция (общий);

производства фирмы Tai Yuan Pharmaceutical Factory, Китай:

D-L-ХЛОРАМФЕНИКОЛ (СИНТОМИЦИН) субстанция (Б);

производства фирмы Taizhou Nova Medicine Chemistry Co., Китай:

ТЕРБИНАФИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы Ven Petro-Chem & Pharma Pvt. Ltd., Индия:

БРОМГЕКСИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd., Китай:

КЕТОПРОФЕН субстанция (Б);

производства фирмы Zhejiang Xinfu Biochemical Co., Ltd., Китай:

ДЕКСПАНТЕНОЛ субстанция (Б);

производства фирмы Аурат ОАО, Российская Федерация:

ЭТИЛОВЫЙ ЭФИР АЛЬФА-БРОМИЗОВАЛЕРИАНОВОЙ КИСЛОТЫ субстанция (общий);

по заявке Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:

производства фирмы Chemproha ChemiePartner B.V., Нидерланды:

НАТРИЯ ЛАКТАТ субстанция (общий);

производства фирмы Suzhou Kayaun Minsheng Chemcals Technology Co. Ltd., Китай:

ПРОТИОНАМИД субстанция (Б);

производства фирмы ООО "Полисинтез", Российская Федерация:

НАТРИЯ ЦИТРАТ субстанция (общий);

по заявке Фармион ОДО, Республика Беларусь:

производства фирмы Handelsunternehmen Seidel, Германия:

ЛЕВОМИЦЕТИН субстанция (Б);

ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (общий);

РИБОФЛАВИН субстанция (общий);

ТИАМИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (общий);

производства фирмы Химический завод им.Л.Я.Карпова ОАО, Российская Федерация:

КАЛЬЦИЯ ХЛОРИД субстанция (общий);

по заявке ГЛК ОДО, Республика Беларусь:

производства фирмы Востоквит ОАО, Российская Федерация:

КАЛИЯ ХЛОРИД субстанция (общий);

НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ субстанция (общий);

НАТРИЯ ХЛОРИД субстанция (общий);

производства фирмы ФГУП Центр по химии лекарственных средств (ЦХЛС-ВНИХФИ), Российская Федерация:

ПРОТАРГОЛ субстанция (Б).

1.7. Зарегистрировать лекарственные средства производства Mega Lifesciences Ltd, Таиланд:

ВИТАКАП капсулы в блистерах N 10 x 3; капсулы в блистерах в упаковке N 10 x 10;

ЛИВОЛИН ФОРТЕ капсулы в блистерах в упаковке N 10 x 3.

без проведения инспекции производства.

1.8. Отказать в регистрации лекарственного средства производства Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ, Российская Федерация:

ГАБРИГЛОБИН ~ GABRIGLOBIN (Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2,5 г во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 50 мл) в упаковке N 1; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 г во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 100 мл) в упаковке N 1.

1.9. Отказать в перерегистрации лекарственного средства производства Micro Labs Limited, Индия:

БЕТАДУР ~ BETADURE (Atenolol) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3, N 10 x 10; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3, N 10 x 10.

1.10. Отказать в перерегистрации лекарственного средства производства фирмы "CTS Chemical Industries Ltd", Израиль:

ДИКЛОФЕНАК ~ DICLOFENAC (Diclofenac) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 100, во флаконах N 1000, ангро.

1.11. Снять с регистрации лекарственные средства зарубежного производства:

NP Pharma Sp. Z o. O., Польша:

БЭБИКУМ ~ BABICUM сироп во флаконах 100 мл (общий, без рецепта); сироп во флаконах 250 мл;

ОАО "КИЕВМЕДПРЕПАРАТ", Украина:

КЛАСАН ~ CLASAN (Clarithromycin) таблетки 0,25 г, 0,5 г в упаковке N 10;

АО "Олайнфарм", Латвия:

ИТРАНОЛ ~ ITRANOLS (Itraconazole) капсулы 100 мг в упаковке N 10.

1.12. Снять с рассмотрения фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:

по заявке Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:

производства фирмы NORTHEAST GENERAL PHARMACEUTICAL FACTORY, Китай:

АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА субстанция;

по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

производства фирмы Handelsunternehmen Seidel, Германия:

САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА субстанция;

по заявке Комфарм ООО, Республика Беларусь:

производства фирмы Wellable Group Marine Biological & Chemical Co., Ltd., Китай:

ГЛЮКОЗАМИН СУЛЬФАТ КАЛИЯ ХЛОРИД субстанция

по письму заявителя.

1.13. Назначить I-ю фазу клинических испытаний лекарственного средства производства Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

ЛАКЭМОКС ~ ЛАКЭМОКС (Emoxypine) раствор (капли глазные) во флаконах 10 мл (Б, по рецепту); раствор (капли глазные) во флаконах 5 мл

на базе УЗ "4-я городская клиническая больница имени Н.Е.Савченко" г.Минска на не менее чем 12 здоровых добровольцах.

1.14. Назначить I-ю фазу клинических испытаний лекарственного средства производства Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

НИТАРГАЛ ~ NITARGALUM таблетки 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2

на базе УЗ "4-я городская клиническая больница имени Н.Е.Савченко" г.Минска на не менее чем 12 здоровых добровольцах.

1.15. Назначить I-ю фазу клинических испытаний лекарственного средства производства ЗАО "БелАсептика", Республика Беларусь:

МУКОСАНИН ~ MUCOSANINE жидкость для наружного применения в бутылках 100 мл

на базе УЗ "9-я городская клиническая больница" г.Минска на не менее чем 12 здоровых добровольцах.

1.16. Исключить из Государственного реестра лекарственных средств производства СП "Гербабел", Республика Беларусь:

БАГУЛЬНИКА БОЛОТНОГО ПОБЕГИ измельченное расфасованное сырье (рег.уд. N 03/11/612, действительно до 19.12.2008);

БРУСНИКИ ЛИСТЬЯ измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/613, действительно до 17.12.2009);

ВАЛЕРИАНЫ КОРНЕВИЩА с КОРНЯМИ измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/614, действительно до 17.12.2009);

ДУБА КОРА измельченное расфасованное сырье (рег.уд. N 03/11/615, действительно до 19.12.2008);

ДУШИЦЫ ТРАВА измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/616, действительно до 17.12.2009);

ЗВЕРОБОЯ ТРАВА измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/617, действительно до 17.12.2009);

КРАПИВЫ ЛИСТЬЯ измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/618, действительно до 17.12.2009);

МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЯ измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/619, действительно до 17.12.2009);

НОГОТКОВ ЦВЕТКИ цельное расфасованное сырье (рег.уд. N 03/11/620, действительно до 19.12.2008);

ПОДОРОЖНИКА БОЛЬШОГО ЛИСТЬЯ измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/621, действительно до 17.12.2009);

ПУСТЫРНИКА ТРАВА измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/622, действительно до 17.12.2009);

РОМАШКИ ЦВЕТКИ цельное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/623, действительно до 17.12.2009);

ТОЛОКНЯНКИ ЛИСТЬЯ измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/624, действительно до 17.12.2009);

ТЫСЯЧЕЛИСТНИКА ТРАВА измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/625, действительно до 17.12.2009);

ЧЕРЕДЫ ТРАВА измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/626, действительно до 17.12.2009);

ЭВКАЛИПТА ПРУТОВИДНОГО ЛИСТЬЯ измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/627, действительно до 17.12.2009).

1.17. Возобновить действие регистрационного удостоверения на лекарственное средство производства фирмы "Heel Inc./ Plymouth Pharmaceuticals Inc./Loma Lux Laboratories", США:

ЛОМА ЛЮКС АКНЕ таблетки в упаковке N 45, N 60, N 100 (рег.уд. N 5945/02, действительно до 28.11.2007 г.).

1.18. Одобрить внесение изменений в Программу клинических испытаний лекарственного средства производства Introgen Therapeutics, Inc., США:

INGN 241 (INT 241-006) замороженная суспензия для иньекций во флаконах 2 мл.

1.19. Одобрить внесение изменений в Программу клинических испытаний лекарственного средства производства Zentaris GmbH, Германия:

SPI 153-04-001 (D-63153) лиофилизированный порошок для инъекций 100 мг во флаконах в комплекте с растворителем (0,1% раствор NaCL в ампулах 4 мл).

1.20. Аккредитовать УЗ "Гомельская областная клиническая больница" на право проведения клинических испытаний лекарственных средств (II - IV фазы) на 5 лет.

2. в соответствии с рекомендациями Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 7 от 31.08.2006 г.):

2.1. Утвердить Временные фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:

Гродненский завод медицинских препаратов РУП:

L-ТРЕОНИН;

БелАсептика ЗАО:

РАСТВОР для НАРУЖНОГО применения "МУКОСАНИН";

Унитехпром БГУ:

РАСТВОР для НАРУЖНОГО применения СПИРТОВОЙ "ПРОТОЛ";

Белмедпрепараты РУП:

ГЕЛЬ ГЕПАРИНА 1000 МЕ / 1 г;

РАСТВОР для ИНФУЗИЙ "ЛАДПУЛИН";

Лекфарм СООО:

ТАБЛЕТКИ НИТРОГЛИЦЕРИНА 0,5 мг;

CTS Chemical Industries Ltd., Израиль, расфасовано Белмедпрепараты РУП:

КАПСУЛЫ "МОНОЛОНГ" 40 МГ;

ТАБЛЕТКИ "ПАМИД" 2,5 МГ;

ТАБЛЕТКИ "ФАМО" 20 МГ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБЛОЧКОЙ;

Jagsonpal Pharmaceuticals Limited, Индия расфасовано Гродненский завод медицинских препаратов РУП:

КАПСУЛЫ ОМЕПРАЗОЛА 20 МГ;

ТАБЛЕТКИ ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЯ 50 МГКИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ;

ТАБЛЕТКИ ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ 100 МГПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ.

2.2. Утвердить Фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:

Белмедпрепараты РУП:

КАПСУЛЫ НАТРИЯ НУКЛЕИНАТА 100 МГ;

КАПСУЛЫ ЦИПРОФЛОКСАЦИНА 250 МГ;

БИОТЕСТ НПК, г.Гродно:

ЦВЕТКИ РОМАШКИ ОБМОЛОЧЕННЫЕ;

Борисовский завод медицинских препаратов РУП:

ТАБЛЕТКИ МЕТОКЛОПРАМИДА 10 МГ;

КАПСУЛЫ ПИРАЦЕТАМА 400 МГ;

ТАБЛЕТКИ АНАПРИЛИНА 40 МГ;

ТАБЛЕТКИ КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТА 500 МГ;

Диалек УП:

ДИАВИТОЛ субстанция;

РАСТВОР ДИАВИТОЛ для ИНЪЕКЦИЙ;

ДИАГИПЕРОН;

ДИАСПЛЕН субстанция;

РАСТВОР "ДИАСПЛЕН" для ИНЪЕКЦИЙ в АМПУЛАХ;

ЦЕРЕБРОМЕДИН субстанция;

ЦЕРЕБРОМЕДИН для ИНЪЕКЦИЙ;

Фармтехнология ООО:

ПОРОШОК "НИМЕСУЛИД-ФАРМА" для ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ.

2.3. Утвердить изменения к Фармакопейным статьям (ФС) и Временным фармакопейным статьям (ВФС) на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:

Белмедпрепараты РУП:

РАСТВОР "СЕВИТИН" (КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ / КАПЛИ в НОС) (ВФС РБ 0861-04) - Изменение N 3 по разделам "Подлинность", "Количественное определение бензалкония хлорида";

РАСТВОР БРИЛЛИАНТОВОГО ЗЕЛЕНОГО СПИРТОВОЙ 1% (ФС РБ 0130-03) - Изменение N 4 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд):

РАСТВОР ГЛЮКОЗЫ 5% и 10% для ИНФУЗИЙ (В ПОЛИМЕРНЫХ КОНТЕЙНЕРАХ) (ФС РБ 0308-02) - Изменение N 4 по разделу "Упаковка";

РАСТВОР НАТРИЯ ХЛОРИДА ИЗОТОНИЧЕСКИЙ 0,9% для ИНФУЗИЙ (В ПОЛИМЕРНЫХ КОНТЕЙНЕРАХ) (ФС РБ 0309-02) -Изменение N 4 по разделу "Упаковка";

Борисовский завод медицинских препаратов РУП:

РАСТВОР АММИАКА 10% (ФС РБ 0082-02) - Изменение N 1 по разделам "Упаковка", "Маркировка", "Хранение";

РАСТВОР АНАЛЬГИНА 25% и 50% для ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0350-04) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР ГЛЮКОЗЫ 5%, 10%, 25% и 40% для ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0107-02) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР ДИБАЗОЛА 0,5% для ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0252-03) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР ДИМЕДРОЛА для ИНЪЕКЦИЙ 1% (ВФС РБ 0877-05) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИДА 2% для ИНЪЕКЦИЙ (ВФС РБ 0888-05) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР КОФЕИНА-БЕНЗОАТА НАТРИЯ 10% ИЛИ 20% для ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0407-04) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР КСАНТИНОЛА НИКОТИНАТА 15% для ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0116-02) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИДА 2% для ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0375-04) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИДА 30% для ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0062-02) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР МЕТОКЛОПРАМИДА для ИНЪЕКЦИЙ 5 МГ/мл (ВФС РБ 0907-05) - Изменение N 1 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР НАТРИЯ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТА 1% для ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0061-02) - Изменение N 3 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР НОВОКАИНА 0,25%, 0,5%, 1% ИЛИ 2% для ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0063-02) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИДА 2% для ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0264-03) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР ПЕНТОКСИФИЛЛИНА 2% для ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0519-04) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР ПИРАЦЕТАМА 20% для ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0117-03)-Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИДА 5% для ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0312-04) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР ТИАМИНА ХЛОРИДА 2,5% и 5% для ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ-0417-05) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР ЭУФИЛЛИНА 2,4% для ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0360-04)-Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

ТАБЛЕТКИ КИСЛОТЫ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ 500 МГ(ФС РБ 0112-03) - Изменение N 2 по разделам "Вводная часть", "Состав", "Описание", "Средняя масса", "Посторонние примеси", "Количественное определение", "Упаковка", "Маркировка", "Срок годности";

ТАБЛЕТКИ ЭКСТРАКТА ВАЛЕРИАНЫ 0,02 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ (ФС РБ 0374-04) - Изменение N 1 по разделам "Вводная часть", "Состав", "Средняя масса", "Упаковка", "Маркировка";

ТАБЛЕТКИ ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИДА 10 мг(ФС РБ 0113-03) - Изменение N 1 по разделам "Вводная часть", "Состав", "Средняя масса", "Количественное определение", "Упаковка", "Маркировка";

Гродненский завод медицинских препаратов РУП:

КАПСУЛЫ ЛЕВОМИЦЕТИНА 0,25 Г (ВФС РБ 0869-05) - Изменение по разделу "Средняя масса капсул";

Фармтехнология ООО:

ГЕЛЬ "ФАСТОМЕД" (ФС РБ 0720-06) - Изменение N 1 по разделам "Заголовок", "Вводная часть";

Holden Medical B.V., Нидерланды/Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия расфасовано Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд:

ТАБЛЕТКИ МЕТФОРМИНА 500 МГ(ВФС РБ 0935-05) - Изменение N 1 по разделу "Упаковка".

2.4. Продлить сроки действия Фармакопейных статей/ Временных фармакопейных статей на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:

Борисовский завод медицинских препаратов РУП:

ПОЛИКАПРАН (ФС РБ 0033-05 - до 01.10.2007);

ПЛЕНКА с ЛИНКОМИЦИНОМ (ФС 0023-05 - 01.10.2007);

Диалек УП:

ДИАРОТОКАН (ВФС 0763-03 - до 01.11.2006)

3. в соответствии с рекомендациями Комитета по медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 9 от 31.08.2006 г.):

3.1. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения предприятий Республики Беларусь:

Белорусско-германское СП в форме ООО "ФРЕЗЕНИУС- БОРИСОВ- ДИАЛИЗОТЕХНИК", г.Борисов:

Наконечник клизменный - ограниченная партия в кол-ве 5000 шт.

Частное научно-производственное УП "РАДМЕДТЕХ", г.Минск:

Повязки медицинские стерильные

Учебно-научно-производственное республиканское УП "Унитехпром БГУ", г.Минск:

Палочка стеклянная

Белорусско-голланд. СП ООО "ФАРМЛЭНД", г.Минск:

Набор реагентов иммуноферментный для выявления антител класса М к Toxoplasma gondii сыворотке или плазме крови человека "ИФА-Токсо-IgМ"

Набор реагентов иммуноферментный для выявления антител класса G к Toxoplasma gondii сыворотке или плазме крови человека "ИФА-Токсо-IgG"

Набор реагентов иммуноферментный для выявления антител класса М к цитомегаловирусу в сыворотке или плазме крови человека "ИФА-ЦМВ-Ig М"

Набор реагентов иммуноферментный для выявления антител класса G к цитомегаловирусу в сыворотке или плазме крови человека "ИФА-ЦМВ-Ig G"

Набор реагентов иммуноферментный для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу простого герпеса первого и второго типов ВПГ-1 и ВПГ-2 в сыворотке и плазме крови человека "ИФА-ВПГ-I/II Ig M"

Набор реагентов иммуноферментный для выявления видоспецифических антител класcа G и / или А к Chlamydia trachomatis в сыворотке или плазме крови человека "ИФА-Комби-Хлами-IgG/IgA-Tr"

Набор реагентов иммуноферментный для выявления антител класса А к Toxoplasma gondii сыворотке или плазме крови человека "ИФА-Токсо-IgА"

Набор реагентов иммуноферментный для выявления антител класса G к Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae в сыворотке или плазме крови человека "ИФА-Хлами-R-IgG"

Набор реагентов иммуноферментный для выявления видоспецифических антител класса G к Chlamydia trachomatis в сыворотке или плазме крови человека "ИФА-Хлами-IgG-Tr"

Набор реагентов иммуноферментный для выявления видоспецифических антител класса А к Chlamydia trachomatis в сыворотке или плазме крови человека "ИФА- Хлами -IgА-Tr"

Набор реагентов иммуноферментный для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса первого и второго типов ВПГ-1 и ВПГ-2 в сыворотке и плазме крови человека "ИФА-ВПГ-I/II Ig G"

ОДО "Белмаксимед", г.Минск:

Отсасыватель медицинский с ножным приводом ОМНП-01

Средства иммобилизации и перемещения больных

Наборы медицинские НМ

Шпатели медицинские деревянные одноразовые ШМД: стерильные и нестерильные

ООО "ФАРМОМЕД", г.Минск:

Матрацы медицинские непромокаемые: односекционные, двухсекционные, трехсекционные, четырехсекционные

3.2. Перерегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения производства предприятий Республики Беларусь:

Оптико-механическое республиканское УП "Зенит", г.Вилейка:

Весы электронные медицинские ВЭМ-150

Научно-производственное республиканское УП "ЛЭМТ", г.Минск:

Аппарат лазерный "Пульсар"

Республиканское научно-исследовательское УП "Луч", г.Гомель:

Система электродновакуумная М32-ЭВС1

Кабель отведений М32-КО1

"Белорусский государственный университет", г.Минск:

Прибор ЛЭДИС-2К

СООО "Белпа-мед", г.Молодечно:

Бандажи эластичные для беременных всех типоразмеров

Корректоры осанки всех типоразмеров

Производственное частное УП "СИГНУМ", г.Минск:

Аппликатор для поверхностной рефлекторной терапии Колючий врачеватель

НП ООО "Висма-Планар", г.Минск:

Отсасыватели медицинские

3.3. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения зарубежного производства:

BALTON, Sp. z o.o., ПОЛЬША:

Изделия для анестезиологии, диализотерапии, хирургии, кардиологии и радиологии, урологии, гинекологии в соответствии с каталогом компании "BALTON Sp. z o.o.", 2006

Apex Biotechnology Corp., ТАЙВАНЬ:

Системы контроля уровня глюкозы и мочевой кислоты в крови: системы контроля уровня глюкозы в крови GlucoSure Plus и MultiSure с комплектующими

Материалы расходные к системам контроля уровня глюкозы и мочевой кислоты в крови GlucoSure Plus и MultiSure

"ООО Фирма ВИПС-МЕД", РОССИЯ:

Индикаторы термовременные воздушной стерилизации одноразового применения ИТСВ-"ВИПС-МЕД"

E Med Future,Inc., США:

Аппарат для уничтожения использованных инъекционных игл "NeedleZap"

ОАО Лужский завод "'Белкозин", РОССИЯ:

Губки гемостатические стерильные: стоматологическая "Стимул-ОСС", "Комбутек-2", коллагеновая, "Метуракол", "Тромбокол"

"ОАО Уральский приборостроительный завод", РОССИЯ:

Аппарат искусственой вентиляции легких для скорой медицинской помощи "ФАЗА-11"

R-Dent & Co., s.r.o., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА:

Масло-спрей для смазки и чистки стоматологических наконечников R-Dent Oil

ОАО "Солнечногорский стекольный завод", РОССИЯ:

Флаконы-капельницы для хранения лекарственных средств с винтовой горловиной и овальными плечиками стеклянные ФК-1-25-16-ОС-1

"Касимовский приборный завод - филиал ФГУП Государственный Рязанский Приборный Завод", РОССИЯ:

Стерилизаторы медицинские: воздушные серий ГП, ГПД; паровые серий ВКа, ГКа

Камеры ультрафиолетовые для хранения стерильных инструментов серии УФК

Термостаты и шкафы суховоздушные: термостаты воздушные серий ТВ, ТСвЛ, ШСвЛ

Набор мебели для стоматологического кабинета со смешанным приемом НМС-"КПЗ"

Pressing Dental s.r.l., САН-МАРИНО:

Оборудование для зуботехнических лабораторий: аппарат для изготовления зубных протезов Pressing J-100 Evolution и аппарат для фотополимеризации зубных протезов Complex Lux S-8

Материалы для изготовления зубных протезов

Carl Zeiss Meditec, Inc, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ:

Анализатор лазерного скрининга зрительного нерва GDxVCC

Топографы роговицы Humphrey ATLAS Corneal Topography System 993 / 995

TELEMED, UAB, ЛИТВА:

Сканеры ультразвуковые ECHO BLASTER: сканер ультразвуковой модели ECHO BLASTER 64 EXT-1T, ECHO BLASTER 128 EXT-1Z

"ЗАО НПФ ДНК-Технология", РОССИЯ:

Амплификатор детектирующий для качественных и количественных исследований нуклеиновых кислот методом полимеразной цепной реакции с флуоресцентной регистрацией в режиме "реального времени" ДТ-322

Набор реагентов для выявления нуклеиновой кислоты вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (ОТ ПЦР) (ВИЧ-ГЕН)

Набор реагентов для количественного выявления РНК вируса гепатита с методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (ОТ ПЦР) ("ОТ ГЕПАТОГЕН С")

ООО "Медико-инструментальный завод-Медаппарат", УКРАИНА:

Стерилизаторы воздушные ГП-20, ГП-40, ГП-80, ГП-160, ГПД-320, ГПД-1300 с комплектующими

3.4. Перерегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения зарубежного производства:

ООО "Эверс-Фарм", РОССИЯ:

Бинты марлевые медицинские нестерильные, стерильные

Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая нестерильная; хирургическая нестерильная, стерильная

Салфетки марлевые медицинские стерильные

Отрезы марлевые медицинские нестерильные

Марля медицинская отбеленная хлопчатобумажная

Biokit, S.A., ИСПАНИЯ:

Тест-системы для иммуноферментного анализа: тест-системы для анализа гепатита А; В; С; Д; Е

Тест-системы для иммуноферментного анализа: тест-системы для анализа СПИДа

Тест-системы для иммуноферментного анализа: тест-системы для анализа токсоплазмоза

Тест-системы для иммуноферментного анализа: тест-системы для анализа сифилиса

3.5. Назначить клинические испытания медицинской техники и изделий медицинского назначения производства предприятий Республики Беларусь на следующих базах:

ОАО "Гомельпласт", г.Гомель:

Шприцы инъекционные однократного применения: исполнение - 5Б "Луер"

2-я ГКБ Минска

3-я ГКБ Минска

Гомельская областная клиническая больница

Белорусско-германское СП в форме ООО "ФРЕЗЕНИУС- БОРИСОВ- ДИАЛИЗОТЕХНИК", г.Борисов:

Катетеры урологические однократного применения

2-я ГКБ Минска

4-я ГКБ Минска

Минская областная клиническая больница

Трубки поливинилхлоридные дренажные однократного применения

2-я ГКБ Минска

3-я ГКБ Минска

6-я ГКБ Минска

ГНУ "ИНСТИТУТ ФИЗИОЛОГИИ НАЦИОНАЛЬНОЙ АКАДЕМИИ НАУК БЕЛАРУСИ", г.Минск:

Сыворотка плацентарная нормальная жидкая

РНПЦ гематологии и трансфузиологии

НИИ эпидемиологии и микробиологии

РНПЦ детской онкологии и гематологии

УП "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии НАНБ":

Набор реактивов для выделения общей РНК из образцов ткани и клеток с использованием неорганического сорбента РНК-ВТК

РНПЦ детской онкологии и гематологии

9-я ГКБ Минска

НИИ онкологии и медицинской радиологии

ЧУП "Диатекс", г.Борисов:

Головки алмазные стоматологические

БГМУ (кафедра общей стоматологии)

2-я городская стоматологическая пол-ка Минска

Республиканская клиническая стоматологическая пол-ка

ООО "ХИММЕДСИНТЕЗ", г.Минск:

Среды питательные стерильные.

Гродненский областной кожно-венерологический диспансер

Гомельский областной кожно-венерологический диспансер

Минский городской кожно-венерологический диспансер

ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры-авангардные разработки", г.Минск:

Экспресс-анализатор мочи АМ 2100 с комплектующими

Минский консультационно-диагностический центр

РНПЦ "Мать и дитя"

10-я ГКБ Минска

ГУ Министерства здравоохранения РБ "НИИ эпидемиологии и микробиологии", г.Минск:

Тест-система диагностическая для выявления РНК вируса гепатита с на основе "гнездовой" ПЦР "Белар-ПЦР-ВГС"

Минская городская инфекционная клиническая больница

Минская городская детская инфекционная клиническая больница

РНПЦ детской онкологии и гематологии

4. Считать, что принятые решения вступают в силу с даты заседаний Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 7 от 31.08.2006), Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 7 от 31.08.2006), Комитета по медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 9 от 31.08.2006).



Первый заместитель Министра В.В.КОЛБАНОВ







іншы дакумент на LawBelarus.com Белорусский прававы партал another document to LawBelarus.com.Belorussky legal portal


 
Реклама


 

Интересные новости

Партнеры


Рейтинг@Mail.ru Rating All.BY
Rambler's Top100